Abierta Sin plazo publicado Servicios

ACUERDO MARCO PARA LA HOMOLOGACIÓN DE UN TOTAL DE 4 EMPRESAS ESPECIALIZADAS EN CONSULTORÍA REGULATORIA EN CIENCIAS DE LA VIDA DESTINADAS A OFRECER SERVICIOS A LOS PROYECTOS DE R+D+i DE LA FUNDACIÓ HOSPITAL UNIVERSITARI VALL HEBRON – INSTITUT DE RECERCA (VHIR).

Expediente: LICI 2026-009 AC. MARCO CONSULTORAS EN REGULATORIA

El objeto del Acuerdo Marco es la selección de dos (2) empresas para cada lote, especializadas en consultoría regulatoria en ciencias de la vida, destinadas a ofrecer servicios a los proyectos de R+D+i de la Fundació Hospital Universitari Vall Hebron-Institut de Recerca (VHIR). Concretamente se requieren los servicios relacionados con las siguientes actividades: 1) Elaboración de roadmaps regulatorios para las categorias Fármacos, “Medical Devices” e “In vitro Diagnostics” 2) Preparación de consultas y asesoramiento científicos con las agencias reguladoras (EMA, FDA y AEMPS) 3) Preparación de la documentación técnica específica necesaria para obtener la aprobación regulatòria. 4) Asistencia en las solicitudes de Orphan Drug Designation, Prime y similares. El Acuerdo Marco está dividido en dos lotes: • Lote 1: Consultoría regulatoria especializada en Fármacos (“small molecules”, biológicos, terapias avanzadas, y productos combinados). • Lote 2: Consultoría regulatoria especializada en Medical Devices (MD), In Vitro Diagnostics (IVD), y Softwares relacionados con cada categoría incluyendo IA.

372.000
Presupuesto base
186.000
Valor estimado
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Detalles

Procedimiento
Abierto
Lugar de ejecución
Barcelona, Barcelona (Cataluña)
Publicación
19 feb 2026, 16:02
Fecha límite
Sin plazo publicado

Estado del procedimiento

Anuncio de Licitación 19 feb 2026, 16:02
Anuncio de Pliegos 19 feb 2026, 16:02
Fin Plazo Presentación
Anuncio de Adjudicación
Anuncio de Formalización

Fuente

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Última actualización: 6 mar 2026, 14:36

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